華益藥業(yè)極小規(guī)格FQKDS片通過BE，有望成為歐洲第二家上市該產(chǎn)品的企業(yè)！

近日，華益藥業(yè)極小規(guī)格FQKDS制劑產(chǎn)品以Camax99.5%（95.96%~112.45%）、ACU100%（99.04%~105.99%）佳績(jī)通過正式BE，華益藥業(yè)有望成為歐洲第二家上市該產(chǎn)品的企業(yè)。

該制劑具有抗炎、抗過敏和抑制免疫、抗毒、抗休克等多種藥理作用，抗炎作用是氫化可的松的15倍左右。因此可以用更小的劑量達(dá)到其它激素同等臨床效果，而副作用會(huì)低很多，臨床上優(yōu)勢(shì)明顯。但該制劑由于規(guī)格極小，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，含量均一性和穩(wěn)定性極差，產(chǎn)品需要全程冷鏈運(yùn)輸，患者開啟后穩(wěn)定性得不到保證，存在藥物減效失效的風(fēng)險(xiǎn)，目前歐洲市場(chǎng)僅一家企業(yè)上市銷售。

面對(duì)這些難題，華益藥業(yè)依托平臺(tái)過硬的技術(shù)、豐富的經(jīng)驗(yàn)，通過技術(shù)創(chuàng)新手段，采用全新工藝，攻克多項(xiàng)關(guān)鍵性技術(shù)難題，解決了產(chǎn)品穩(wěn)定性問題和混合均一性問題，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成本降低，可在常溫條件下儲(chǔ)存，在極小規(guī)格制劑研發(fā)領(lǐng)域又邁出卓越的一步。

華益藥業(yè)位于安徽省合肥市，是安徽省首家通過歐盟認(rèn)證，專注于為中國(guó)和歐盟市場(chǎng)提供片劑、膠囊、口服液體制劑的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)型企業(yè)，依托強(qiáng)大的研發(fā)和技術(shù)實(shí)力，致力于打造符合歐盟與國(guó)內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)研發(fā)-臨床研究-生物樣本檢測(cè)-商業(yè)化生產(chǎn)的一站式高端制劑平臺(tái)，公司客戶涵蓋了國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)藥企業(yè)，以高品質(zhì)、高規(guī)格、高效率竭誠為您服務(wù)。

      未來，華益藥業(yè)將再接再厲、不斷開拓，不斷提升技術(shù)實(shí)力，助力企業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)邁上新臺(tái)階，力爭(zhēng)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。我們熱烈歡迎各位同行前來垂詢洽談。